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消毒產品車間檢測政策要求及項目標準介紹
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  • 2024-09-29
  • 來源:中科檢測

    ?消毒產品車間檢測?主要涉及對消毒產品生產車間的環境、設備、原材料、庫存產品等多個方面的檢測,以確保消毒產品的質量和安全性。


    ?消毒產品車間是一個嚴格控制衛生和潔凈度的生產環境,專門用于生產消毒產品。?消毒產品車間的設計和建設遵循嚴格的衛生和潔凈標準,以確保生產出的消毒產品符合質量和安全要求。


    這樣的車間通常分為控制區和潔凈區,采用無脫塵、易清洗和消毒的材料,通過物理過濾除塵和定向通風,使室內微小氣候達到相應的潔凈度。


    消毒產品生產企業應當根據產品生產的衛生要求對生產車間安裝凈化設施,凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規范的規定。使用的消毒產品應符合國家有關規定。


    消毒產品車間檢測政策要求


    根據《消毒產品生產企業衛生規范》(2009年版)的規定,申請辦理消毒產品生產許可證時,需要提供生產環境檢測報告、生產用水檢測報告,報告需由有資質的(CMA)第三方檢測單位出具。


    消毒產品車間檢測項目


    消毒產品潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風速;


    空氣微生物:空氣中細菌菌落總數;


    人手表面微生物:人手表面細菌菌落總數、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌;


    工作臺表面微生物:工作臺表面細菌菌落總數;


    紫外燈:紫外線輻射強度;


    純化水:微生物限度、性狀、電導率、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物、不揮發物、重金屬;


    消毒產品車間檢測標準


    GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》


    GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》


    GB/T16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》


    GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》


    GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》


    《消毒技術規范》2002版《中國藥典2020年版》