GMP車間檢測

GMP車間檢測

中科檢測具有潔凈度檢測的CMA&CNAS資質(zhì)，可開展食品、藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、醫(yī)院手術(shù)室等凈化GMP車間檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

GMP車間 檢測要求

生產(chǎn)醫(yī)療器械和藥品的GMP車間，其生產(chǎn)環(huán)境直接影響人民身體健康，GMP車間潔凈度能否達標(biāo)，將直接影響到企業(yè)能否通過GMP驗收，能否按時按質(zhì)投入生產(chǎn)，因此對GMP車間檢測具有非常重要的意義。

GMP車間 檢測項目

檢測類別 管理規(guī)定 檢測依據(jù) 檢測項目
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測 《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》		 GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范		 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、壓差等

GMP車間 檢測流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告

GMP車間檢測 服務(wù)優(yōu)勢

中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu)，具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質(zhì)，開展GMP車間檢測，檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監(jiān)測，檢測報告衛(wèi)監(jiān)認可。