醫(yī)療設(shè)備報廢鑒定是指檢測機(jī)構(gòu)對醫(yī)療設(shè)備設(shè)計、生產(chǎn)過程中實施了強(qiáng)制性或廣泛性標(biāo)準(zhǔn)要求，并確認(rèn)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)符合要求的檢驗服務(wù)。其目的是為了確認(rèn)設(shè)備已經(jīng)達(dá)到了報廢標(biāo)準(zhǔn)，無法再繼續(xù)使用，并做出相應(yīng)的處理決策。醫(yī)療設(shè)備報廢鑒定的程度根據(jù)醫(yī)療設(shè)備鑒定的程度不同，可以分為型式鑒定，生產(chǎn)質(zhì)量體系管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，安全性檢驗等幾個部分。
在國家衛(wèi)生健康委員會的指導(dǎo)下，醫(yī)療設(shè)備的報廢鑒定與處置必須遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國有資產(chǎn)管理辦法》等規(guī)定，確保設(shè)備的安全和完整，保障患者的健康和生命安全。
作為國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)，中科檢測具有固定資產(chǎn)報廢鑒定資質(zhì)，可開展醫(yī)療設(shè)備報廢鑒定服務(wù)。

醫(yī)療設(shè)備報廢鑒定適用于以下條件：
設(shè)備已達(dá)到預(yù)期使用年限，無法繼續(xù)使用。
設(shè)備結(jié)構(gòu)損壞嚴(yán)重，無法修復(fù)。
設(shè)備維修成本高于其市場價值。
設(shè)備不符合國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)，無法改造利用。

GB/T 42204-2022 臨床醫(yī)療設(shè)備通信規(guī)范 影像設(shè)備
GB 4824-2019 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測量方法
GB/Z 19511-2004 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備(ISM) 國際電信聯(lián)盟(ITU)指定頻段內(nèi)的輻射電平指南
GB/T 18268.26-2010 測量、控制和實驗室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備

某醫(yī)院放射科的一臺醫(yī)療設(shè)備在某次故障后維修未果，為確定該設(shè)備是否達(dá)到報廢狀態(tài)，射科委托本司對該醫(yī)療設(shè)備是否達(dá)到報廢狀態(tài)進(jìn)行鑒定。
鑒定分析結(jié)果：
鑒定分析專家組對委托鑒定評估的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行了現(xiàn)場檢驗和查勘結(jié)果，作出以下建議和結(jié)論：
該醫(yī)療設(shè)備已無法滿足現(xiàn)代診療需求且存在安全隱患，建議報廢。

1、初步審核；鑒定前，需要審核鑒定目的是否合理合規(guī)，是否具備鑒定條件等，初步確定是否能做。
2、材料整理；確定可以受理，這時需要提供如固資清單，標(biāo)的參考圖片等材料。用以核算鑒定費用及周期。
3、費用報價，收到材料后，我機(jī)構(gòu)會組織技術(shù)部門核算鑒定費，一般時長為一到兩個工作日，核算后出具正式報價函。
4、簽定協(xié)議；報價函出具后，報相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批，待領(lǐng)導(dǎo)批復(fù)后，簽定技術(shù)服務(wù)協(xié)議，進(jìn)入鑒定費支付環(huán)節(jié)。
5、現(xiàn)場勘察；我機(jī)構(gòu)收到鑒定費后，1－5個工作日內(nèi)安排技術(shù)人員及專家現(xiàn)場勘驗，勘驗結(jié)束后，技術(shù)根據(jù)材料做調(diào)查分析，并編寫報告。
6、出具報告；報告出具需要時長大約10－20個工作日，報告初稿形成后，再經(jīng)過一審、二審、終審，最終出具鑒定報告。此時根據(jù)委托方需求來擬定報告的份數(shù)，并附發(fā)票一起郵寄給委托方。委托方收到報告后之日起15日內(nèi)，若有任何異議請回復(fù)我機(jī)構(gòu)，我機(jī)構(gòu)會組織技術(shù)人員及專家對鑒定報告進(jìn)行復(fù)核并作出答復(fù)，超過時間未收到回復(fù)的，我機(jī)構(gòu)默認(rèn)相關(guān)當(dāng)事人和委托人均認(rèn)可鑒定報告中涉及相關(guān)內(nèi)容。