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- 2024-08-22
- 來源:中科檢測
無塵車間潔凈室,適用于許多場合,也是很多工廠或者實驗室需要的環(huán)境,尤其是在生物制藥領(lǐng)域這塊,無塵車間檢測就需要定期來做,以確保潔凈房標(biāo)準(zhǔn)可以滿足使用需求,降低數(shù)值誤差和保障質(zhì)量。
無塵車間檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
GB/T5750-2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法》
GB/T5700-2008(6.1)照明測量方法
GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
GB50472-2008電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
YY0569-2011《II級生物安全柜》
JG/T292-2010《潔凈工作臺》
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
《中國藥典2020年版》
無塵車間潔凈度檢測指標(biāo)要求
1.送風(fēng)和排風(fēng)量:如果房間是湍流的潔凈室,則必須測量送風(fēng)和排風(fēng)量。如果是單向流動潔凈室,則必須測量風(fēng)速。
2.每個區(qū)域之間的氣流控制:為了證明每個區(qū)域之間的氣流運動方向是正確的,即它從清潔區(qū)域流向清潔度較差的區(qū)域,必須檢查:
(1)壓力每個區(qū)域的差異是正確的
(2)門或墻壁在地板,地板等的開口處的氣流運動方向是正確的,即它從清潔區(qū)域流向清潔程度較差的區(qū)域。
3.過濾器泄漏檢測:應(yīng)檢查高效過濾器及其外部框架,以確保懸浮的污染物不會通過:
(1)損壞的過濾器
(2)過濾器與其外框之間的間隙
(3)過濾器設(shè)備的其他部分侵入房間。
4.隔離泄漏檢測:該測試旨在證明懸浮的污染物不會滲入建筑材料進(jìn)入潔凈室。
5.室內(nèi)氣流控制:氣流控制測試的類型取決于潔凈室湍流或單向氣流的氣流模式。如果潔凈室中的氣流湍流,則必須確認(rèn)潔凈室中沒有空氣流通不足的區(qū)域。如果是單向流動潔凈室,則必須驗證整個房間的風(fēng)速和風(fēng)向都符合設(shè)計要求。
6.懸浮顆粒物濃度和微生物濃度:如果上述測試符合要求,則最終測量顆粒濃度和微生物濃度(必要時),以證明它們符合無塵室設(shè)計的技術(shù)條件。
7.其他測試:除上述污染控制測試外,有時還必須執(zhí)行以下一項或多項測試:溫度-相對濕度-室內(nèi)供熱和制冷能力-噪聲值-照度-振動值
中科檢測具有無塵車間檢測的CMA&CNAS資質(zhì),可開展食品、藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、醫(yī)院手術(shù)室等凈化車間檢測、調(diào)試、咨詢等潔凈度檢測的相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)機構(gòu)。
整體技術(shù)解決方案。
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