保濕類化妝品主要是通過吸濕和保水對(duì)皮膚起到保濕作用。作為化妝品最基本的功能，品牌做好保濕功效的評(píng)價(jià)意義重大。根據(jù)2021年5月1日施行的化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范規(guī)定，僅具有保濕功效的化妝品，可以通過文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)等方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。

    中科檢測(cè)是專業(yè)的化妝品檢測(cè)與功效評(píng)價(jià)中心，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)可承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)等工作，可提供化妝美白功效評(píng)價(jià)、化妝品安全性評(píng)價(jià)、化妝品安全檢測(cè)等化妝品安全相關(guān)服務(wù)。

    化妝品保濕功效評(píng)價(jià)原理

    采用電容法測(cè)定人體皮膚角質(zhì)層的水分含量是基于水和其他物質(zhì)的介電常數(shù)差異顯著，按照皮膚角質(zhì)層水分含量的不同，測(cè)得的皮膚的電容值不同，其參數(shù)可代表皮膚水分含量。

    化妝品保濕功效評(píng)價(jià)：試驗(yàn)條件和志愿者要求

    1）測(cè)試環(huán)境條件

    測(cè)試環(huán)境溫度：20°C~22°C，濕度40%~60%，并且進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

    2）志愿者人數(shù)

    有效志愿者24人~30人。

    3）志愿者條件

    年齡在18歲~ 65歲之間（妊娠或哺乳期婦女除外）。

    前臂測(cè)試區(qū)域電容法皮膚水分測(cè)定儀的基礎(chǔ)值在15 ~45 （ Comeometer Unit， C.U.）之間，其他電容法測(cè)定儀器可用Comemeter校正。

    無嚴(yán)重系統(tǒng)疾病、無免疫缺陷或自身免疫性疾病者，受試部位沒有接受過皮膚治療、美容以及其他可能影響結(jié)果的測(cè)試。

    無活動(dòng)性過敏性疾病者。

    無體質(zhì)高度敏感者。

    近一月內(nèi)未曾使用激素類藥物及免疫抑制劑者。

    現(xiàn)在或最近三個(gè)月受試部位未參加其他臨床試驗(yàn)者。

    化妝品保濕功效評(píng)價(jià)：測(cè)定步驟

    1）測(cè)試前的準(zhǔn)備

    受試部位測(cè)試前2天~3天不能使用任何產(chǎn)品（化妝品或外用藥品），1h~3h不能接觸水。試驗(yàn)前，受試者需要統(tǒng)一清潔雙手前臂內(nèi)側(cè)。清潔方法為用干的面巾紙擦拭干凈。

    受試者雙手前臂內(nèi)側(cè)應(yīng)做好測(cè)量區(qū)域標(biāo)記，試驗(yàn)區(qū)域面積至少3cmx3cm，同一手臂可同時(shí)標(biāo)記多個(gè)區(qū)域，每個(gè)測(cè)試區(qū)域之間間隔至少1cm。

    正式測(cè)試前應(yīng)該在符合標(biāo)準(zhǔn)的房間內(nèi)靜坐至少20min，不能喝水和飲料。前臂暴露，呈測(cè)試狀態(tài)放置，保持放松。

    2）測(cè)定

    產(chǎn)品涂抹區(qū)和空白對(duì)照區(qū)應(yīng)隨機(jī)分布于左右手臂標(biāo)定區(qū)域，確保所有產(chǎn)品和空白區(qū)域位置在統(tǒng)計(jì)學(xué)上達(dá)到平衡。

    測(cè)試樣品按（2.0±0.1）mg/cm?的用量進(jìn)行單次涂布，使用乳膠指套將試樣均勻涂布于試驗(yàn)區(qū)內(nèi)，并記錄實(shí)際涂樣量。

    按電容法皮膚水分測(cè)定儀使用說明書調(diào)整儀器后，進(jìn)行產(chǎn)品區(qū)域和對(duì)照區(qū)域的測(cè)量，每個(gè)區(qū)域平行測(cè)定至少3次。先測(cè)量各測(cè)試區(qū)域的初始值（樣品使用前），然后在設(shè)定時(shí)間后測(cè)定受試區(qū)域和對(duì)照區(qū)域的皮膚水分含量。設(shè)定時(shí)間應(yīng)大于1h，可根據(jù)產(chǎn)品計(jì)價(jià)需要設(shè)定2h、3h等多個(gè)測(cè)定點(diǎn)，通常不超過24h。

    同一個(gè)受試者的測(cè)試必須使用同一儀器由同一個(gè)測(cè)量人員完成，兩次測(cè)量之間應(yīng)清潔測(cè)量探頭。

    產(chǎn)品使用期間如志愿者皮膚出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即終止測(cè)試，并對(duì)志愿者進(jìn)行適當(dāng)醫(yī)治。對(duì)不良反應(yīng)應(yīng)予以記錄。

    化妝品保濕功效評(píng)價(jià)：結(jié)果判定

    陽性結(jié)果：產(chǎn)品使用前后，測(cè)試區(qū)域角質(zhì)層水分含量呈顯著性差異，表示該受試樣品具有保濕效果。

    陰性結(jié)果：產(chǎn)品使用前后，測(cè)試區(qū)域角質(zhì)層水分含量無顯著性差異，表示該受試樣品不具有保濕效果。

    注：該判定標(biāo)準(zhǔn)不是化妝品保濕功效判定的惟一方法。

    化妝品保濕功效評(píng)價(jià)：試驗(yàn)報(bào)告

    試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括：

    a）識(shí)別被測(cè)化妝品所需全部資料；

    b）試驗(yàn)所采用的方法；

    c）試驗(yàn)設(shè)定時(shí)間；

    d）試驗(yàn)結(jié)果：包括每個(gè)志愿者每次試驗(yàn)的結(jié)果，按規(guī)定的計(jì)算方法進(jìn)行數(shù)據(jù)處理；

    e）試驗(yàn)結(jié)論：根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果得出產(chǎn)品是否具有保濕功效；

    f）試驗(yàn)中的異常現(xiàn)象；

    g）試驗(yàn)的日期；

    h）報(bào)告后附試驗(yàn)房間溫度濕度動(dòng)態(tài)記錄；

    i）檢驗(yàn)者、校核人和技術(shù)負(fù)責(zé)人分別的簽字以及檢驗(yàn)單位公章。