醫藥檢測

醫藥檢測主要門類包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫療器械、衛生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫藥商業。

我們的服務制藥醫療 醫藥檢測

醫藥檢測范圍

1、化學藥物、生物制品、原料藥、藥用輔料、醫藥中間體；
2、醫療器械、醫用氧；
3、中藥材、中成藥、中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑、西藥原輔料、西藥制劑
4、獸藥及原料；
5、農藥及原料
6、臨床樣品、實驗醫學樣品、生物工程樣品的分析測試；
7、藥品包裝材料及容器；
8、醫藥工業潔凈廠房、醫藥潔凈室

醫藥檢測項目

一、常規理化
檢測包括：顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。
二、藥品成分及有效成分檢測
1、藥品鑒別，對原料藥、藥物制劑、藥用輔料、中藥飲片、中成藥及中藥提取物等提供鑒別試驗及含量測定
2、藥品雜質分析
3、藥品有效成分
4、元素分析：鉛，鎘，鉻、砷，汞，銅，硒、氟、氮等。
三、藥品安全檢測
1、藥品重金屬檢測：鉛、鉻、汞、砷、銅、
2、藥品農殘檢測：六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等。
3、藥品包材相容性檢測
4、溶劑殘留：苯、1, 1-二氯乙烯、三氯甲烷等200多種；
5、細菌內毒素檢查、熱原檢查、異常毒性檢查、降壓物質檢查、過敏反應檢查、溶血與凝聚試驗等
四、方法學開發驗證
高選擇性分析方法的研發和驗證，高效快速分析方法的研發，含量、含量均勻度、雜質、溶出度、殘余溶劑的分析方法研發和驗證，測試方法和產品標準的制定（符合ICH,美國FDA, 歐洲EMEA的要求）；
五、藥包材檢測項目
1、阻隔性能：氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能
2、機械性能：拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
3、其他：厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
六、醫療器械檢測：滅菌測試、生物負載、藥理毒理檢測
七、醫藥廠房潔凈檢測
醫藥工業潔凈廠房：GB50457-2008醫藥工業潔凈廠房設計規范
醫藥潔凈室：《藥品生產質量管理規范實施指南》-3.7.5.6 《潔凈室施工及驗收規程》-附錄
八、其他：藥品結構確認、醫藥中間體檢測、藥品配方分析