冷鏈3Q驗證

冷鏈3Q驗證

企業應當按照新版GSP《藥品經營質量管理規范》及附錄5《驗證管理》的要求，對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監測系統等進行驗證。
我們的服務 制藥醫療 冷鏈3Q驗證

冷鏈3Q驗證 政策要求

企業應當按照新版GSP《藥品經營質量管理規范》及附錄5《驗證管理》的要求，對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監測系統等進行驗證，確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求，可安全、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。

冷鏈3Q 驗證步驟


確定用戶需求方案URS--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現場實景報審--數據采集--分項測試運行驗證OQ--驗證數據分析匯總--測試項目數據分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。

項目要求 冷鏈3Q驗證

冷鏈3Q驗證 服務優勢

中科檢測3Q驗證實驗室涵蓋了潔凈室綜合性能測試、高效過濾器的檢漏、凈化系統3Q驗證、空調系統運行診斷和分析、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫混度驗證、冷鏈/冷庫3Q驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理服務。