低溫保存箱3Q驗證

低溫保存箱3Q驗證

在生物制藥行業，溫度分布驗證是確保對時間和溫度敏感的產品在保證質量和安全的條件下儲存和運輸的關鍵步驟，這對于低溫保存箱使用過程尤為重要。
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低溫保存箱3Q 驗證介紹

在生物制藥行業，溫度分布驗證是確保對時間和溫度敏感的產品在保證質量和安全的條件下儲存和運輸的關鍵步驟，這對于低溫保存箱使用過程尤為重要，低溫冷凍箱用于在低于 -60℃ 的溫度下儲存對溫度敏感的材料。

低溫保存箱3Q 驗證流程

1審查相關準則和規定→2指定驗證計劃→3生成驗證方案→4準備好冷凍箱和驗證儀設定好相應參數→6將溫度驗證設備放入冷凍箱→6執行溫度分布驗證程序→7分析和解讀溫度分布驗證數據→8糾偏→9編寫總結報告，完成驗證流程。

低溫保存箱3Q 驗證步驟

名稱資質
安裝確認 (IQ)/
運行確認 (OQ)/
報警測試/
噪音測試CMA資質認定
溫度容許偏差CMA資質認定
溫度分布試驗（空載和滿載）CMA資質認定
開關門試驗CMA資質認定
斷電保溫試驗/
開關門驗證/
斷電保溫驗證/

低溫保存箱3Q 服務優勢

中科檢測是一家從事設備驗證和GMP技術服務的技術服務公司。總部位于廣州，并依據ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、低溫保存箱3Q驗證和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。