眼刺激試驗

中科開展提供眼刺激試驗的CMA&CNAS資質，可對各類樣品做眼刺激試驗，出具第三方眼刺激試驗報告。

我們的服務制藥醫療 眼刺激試驗

眼刺激試驗項目介紹

根據消毒技術規范（2002年版），除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進行毒理學試驗外，還必須做急性吸入毒性試驗和急性眼刺激試驗、視其試驗結果，判定是否需做其它試驗項目。
急性眼刺激試驗是檢測外來化合物對實驗動物眼和粘膜得原發性刺激作用的急性試驗，為人類眼和粘膜接觸該受試物的潛在危害提供資料。
中科開展提供眼刺激試驗的CMA&CNAS資質，可對各類樣品做眼刺激試驗，出具第三方眼刺激試驗報告。

眼刺激試驗目的

檢測消毒劑對實驗動物眼睛的急性刺激和腐蝕作用。

眼刺激試驗動物

使用3只家兔。試驗前檢查家兔雙眼，有異常者不能用于試驗。

眼刺激試驗流程

（1）受試物一般為黏膜消毒或空氣消毒應用液的5 倍濃度的溶液或原液。吸取受試物0.1ml，滴入家兔一側眼結膜囊內。另一側眼以生理鹽水作為正常對照。
（2）滴受試物后，將眼被動閉合4s，30s后用生理鹽水沖洗。于滴眼后1h、24h、48h、72h、7d、14d和21d，肉眼觀察家兔眼結膜、虹膜和角膜的損傷與恢復情況。如果72h內未出現刺激反應，或第7d或第14d，眼睛刺激反應完全恢復，即可提前終止試驗。必要時，用2% 熒光素鈉溶液或裂隙燈、放大鏡檢查角膜及虹膜變化。

眼刺激試驗項目

急性眼刺激性/腐蝕性試驗、眼刺激試驗、一次眼刺激（偶爾用）、急性眼刺激性/腐蝕性試驗、眼刺激試驗、急性眼刺激試驗、急性眼刺激試驗；

眼刺激試驗標準

化學品急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法GB/T 21609-2008
抗菌和抑菌洗滌劑衛生要求GB 38456-2020
黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2020
《化妝品安全技術規范》(2015年版) 第六章 5 急性眼刺激性/腐蝕性試驗
醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017
消毒劑安全性毒理學評價程序和方法 GB/T 38496-2020（6.4）
消毒技術規范（衛生部 2002年版）（2.3.4）