射頻消融導(dǎo)管檢測(cè)

射頻消融導(dǎo)管檢測(cè)

射頻消融導(dǎo)管是一種醫(yī)療設(shè)備,主要用于心臟電生理研究和治療。中科檢測(cè)能提供專業(yè)的射頻消融導(dǎo)管檢測(cè)服務(wù)。
我們的服務(wù) 制藥醫(yī)療 射頻消融導(dǎo)管檢測(cè)

射頻消融導(dǎo)管 檢測(cè)介紹

射頻消融導(dǎo)管是一種醫(yī)療設(shè)備,主要用于心臟電生理研究和治療,尤其是治療各種類型的心律失常,如房顫、室速等。這種技術(shù)通過(guò)向心臟特定區(qū)域傳送射頻能量來(lái)破壞(消融)導(dǎo)致異常心律的心臟組織,恢復(fù)正常的心臟電活動(dòng)。

射頻消融導(dǎo)管主要應(yīng)用于心律失常的治療,包括但不限于:房顫(AFib)、室性心律失常、WPW綜合征等。

射頻消融導(dǎo)管的設(shè)計(jì)過(guò)程注重實(shí)現(xiàn)精確控制消融過(guò)程,最小化對(duì)周圍健康組織的損傷。設(shè)計(jì)考慮包括導(dǎo)管的靈活性、尖端的能量傳輸效率和定位精確性。

中科檢測(cè)是專業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu),可開展各種性能的射頻消融導(dǎo)管檢測(cè)服務(wù)。


射頻消融導(dǎo)管 檢測(cè)范圍

根據(jù)用途,射頻消融導(dǎo)管可分為三種:

1. 阻抗匹配導(dǎo)管:這種類型的導(dǎo)管的阻抗與心腔內(nèi)阻抗相匹配,可減少能量損耗,提高能量效率,主要用于射頻消融房顫、室上速、室速等。

2. 角度消融導(dǎo)管:這種類型的導(dǎo)管的頭部呈多鉤或鋸齒形,可增加對(duì)心肌的切割力,適用于射頻消融房室間隔缺損、室間壁瘤、隱匿性間隔等。

3. 組織學(xué)分型導(dǎo)管:這種類型的導(dǎo)管的末端有多個(gè)熱極或冷極,可根據(jù)需要設(shè)置多個(gè)不同溫度的焦點(diǎn),適用于射頻消融肥厚型梗阻性心肌病、非梗阻性心肌病、致心律失常性右室心肌病等。


射頻消融導(dǎo)管 檢測(cè)項(xiàng)目

物理性能:外表面、斷裂力、調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的操控性、彎曲疲勞、魯爾接頭

化學(xué)性能:耐腐蝕性、還原物質(zhì)、重金屬、酸堿度、蒸發(fā)殘?jiān)h(huán)氧乙烷殘留量、紫外吸光度

生物性能:無(wú)菌、生物相容性

電學(xué)性能:直流電阻、導(dǎo)管絕緣電阻、溫度感應(yīng)精度


射頻消融導(dǎo)管 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

YY 0778-2018 射頻消融導(dǎo)管

GB 9706.4-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求

GB 9706.19-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:內(nèi)鏡設(shè)備安全專用要求

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法

GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管 第1部分:通用要求



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