冰箱3Q驗證

冰箱3Q驗證

冰箱3Q認證是指：IQ，安裝確認，確認儀器文件、部件及安裝過程；OQ，運行確認，確認儀器在空轉狀態下，在操作的范圍內能作正常的運轉；PQ，性能確認，確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。
我們的服務 制藥醫療 冰箱3Q驗證

冰箱3Q 驗證介紹

安裝確認： 主要檢查冰箱的安裝符合設計要求， 有關資料和文件符合GMP管理要求。

運行確認： 主要檢查冰箱的運行是否達到供貨單位設計以及能否達到產品工藝所需。

性能確認： 主要是證實該設備性能能滿足生產工藝所需， 運行狀態平穩。


冰箱3Q 驗證項目

名稱資質
安裝確認 (IQ)/
運行確認 (OQ) /
溫度梯度CMA資質認定
溫度波動度CMA資質認定
溫度容許偏差CMA資質認定
保溫性能CMA資質認定
溫度分布測試MAPPING (空載)CMA資質認定
溫度分布測試MAPPING(滿載)/
開關門試驗/
斷電保溫試驗/

冰箱3Q 執行標準

FDA cGMP、EU GMP、CFDA GMP、WHO、行業標準等

冰箱3Q 服務優勢

中科檢測作為第三方國有冰箱3Q驗證機構，為客戶提供驗證服務，提供各種形式的規范化驗證培訓指導，用戶贊譽高，會根據儀器、設備、系統的復雜性、驗證耗時進行分類報價。