醫療器械車間潔凈室檢測

醫療器械車間潔凈室檢測

中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質，開展醫療器械車間潔凈室檢測，檢測報告可用于車間驗收或者年度監測，檢測報告衛監認可。
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醫療器械車間潔凈室檢測 檢測介紹

醫療器械是人類對抗疾病的載體，它的質量好壞，直接關系到人民的身體健康和生命安危，因此醫療器械必須具有高可靠性和在有效期內的高穩定性。而合格的醫療器械與合格的生產環境即廠房潔凈度緊密相關。
無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械，生產潔凈室是保證無菌醫療器械質量的基本條件，控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產，防止環境對無菌醫療器械污染，潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質，開展醫療器械車間潔凈室檢測，檢測報告可用于車間驗收或者年度監測，檢測報告衛監認可。

醫療器械車間潔凈室檢測 檢測項目

醫療器械潔凈室：懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數/送風量；

醫療器械車間潔凈室檢測 檢測標準

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》