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醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 檢測(cè)介紹
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn)是醫(yī)療器械生物相容性檢測(cè)類(lèi)目中的其中一項(xiàng)，通常采用大鼠、兔或犬，給藥容積可以參考臨床擬用情況或者不同動(dòng)物種屬的最大給藥量。
中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心，提供毒理檢測(cè)，可以開(kāi)展醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn)，報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 試驗(yàn)原理
采用相關(guān)動(dòng)物模型對(duì)材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)品的皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評(píng)定。
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 試驗(yàn)動(dòng)物
家兔為首選實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，采用相關(guān)動(dòng)物模型對(duì)材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)品的皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評(píng)定。應(yīng)使用3只健康、初成年的白化象，雄不限，同一品系，體重不低于2kg。
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017
ISO 10993-10：2010
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